抗腫瘤藥臨床管理辦法執行在即,醫院需要注意哪些?

      近年來,國家通過談判、納入醫保、進口抗癌藥稅費優惠等多項舉措,不斷提高抗腫瘤藥物可及性,降低腫瘤患者用藥負擔。

      為加強醫療機構抗腫瘤藥物臨床應用管理,提高抗腫瘤藥物臨床應用水平,保障醫療質量和醫療安全,國家衛生健康委日前組織制定了《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。該辦法自3月1日起施行。

      《辦法》對醫療機構內抗腫瘤藥物的遴選、采購、儲存、處方、調配、臨床應用和藥物評價等,進行全過程管理。

      腫瘤藥物分為限制使用級和普通使用級

      考慮到抗腫瘤藥物種類較多、新藥上市速度不斷加快,且腫瘤治療分布在多個臨床科室等現狀,《辦法》將抗腫瘤藥物分為限制使用級和普通使用級。由醫療機構制訂抗腫瘤藥物分級管理目錄,考核并授予醫師相應的處方權,醫師按照被授予的處方權開具相應級別的抗腫瘤藥物。

      強調藥物的循證使用

      為避免抗腫瘤藥物的無指征使用,《辦法》規定應當根據組織或細胞學病理診斷結果,或特殊分子病理診斷結果、基因靶點檢測結果等,確認患者適用后方可開具抗腫瘤藥物。遵循診療規范、臨床診療指南、臨床路徑和藥品說明書等,合理使用抗腫瘤藥物。對藥品說明書中未明確但具有循證醫學證據的藥品用法進行嚴格管理。

      特殊情況下抗腫瘤藥物使用采納的循證醫學證據,依次是其他國家或地區藥品說明書中已注明的用法,國際權威學協會或組織發布的診療規范、臨床診療指南,國家級學協會發布的診療規范、臨床診療指南和臨床路徑等。

      鼓勵由三級醫院制訂并實施首次藥物治療方案

      要求首次藥物治療方案,由腫瘤診療能力強的醫療機構或省級衛生健康行政部門按照相應標準和程序遴選的其他醫療機構制訂并實施。鼓勵由三級醫療機構制訂并實施首次藥物治療方案。以避免由于能力不足導致的用藥治療不規范、不正確等問題。

      抗腫瘤藥物臨床應用情況納入醫療機構評審、評價

      各級衛生健康行政部門應當將醫療機構抗腫瘤藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系;將抗腫瘤藥物臨床應用情況作為醫療機構合理用藥評價考核重要內容,納入醫療機構評審、評價。

      要求醫療機構將其納入醫師定期考核、臨床科室和醫務人員業務考核,并對取消和限制醫師處方權的情形作出規定。其中,醫療機構應當對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制其處方權;限制處方權后,仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的,取消其處方權。

      《辦法》執行在即,各大醫院都將結合實際情況進行抗腫瘤藥物管理工作的部署。

      2月5日下午,中南大學湘雅二醫院召開抗腫瘤藥物管理工作組第一次會議。會上,專家們對做了解讀與討論。

      在保障醫療質量、醫療安全及患者權益的基礎上,如何合法、科學、規范、創新的使用抗腫瘤藥物,專家們提出了包括嚴格遵循循證醫學證據、指南及規范、理清超說明書審批程序等建議。

      周智廣院長表示,隨著腫瘤病人數量的增長,抗腫瘤藥物管理工作顯得尤為重要。醫院層面要緊密圍繞國家抗腫瘤藥物管理政策形成醫院管理文件,抗腫瘤藥物管理工作組要發揮專家團隊效應,逐步出臺醫院抗腫瘤藥物使用規范,臨床藥學發揮對臨床用藥的指導和監督作用,提升疑難復雜病例MDT會診建議的執行率,共同促進醫院腫瘤學科群的發展。

      柴湘平副院長在總結時表示,醫院要認真學習和傳達國家文件精神,制定醫院層面文件,有舉措、有落實、有督察、有整改,形成持續改進的工作氛圍。其次,醫院高度重視藥事管理工作,近2年來的工作成效得到了省衛健委的高度認可??鼓[瘤藥物管理是我院藥事管理下一階段的工作重點,要通過建章立制、建立規范、加強點評等舉措提升抗腫瘤藥物用藥水平,爭取率先成為行業抗腫瘤藥物管理工作的標桿。

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